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国家市监局:微生物检验结果复验,通过对检验过程记录的复核实现!
2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享
中药饮片不得委托不具备药品检验资质的单位检验
2022/10/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了检验检测报告的作用,合法有效的检验检测报告构成要素,使用检验检测报告的注意事项等
2023/03/02 更新 分类:实验管理 分享
笔者结合微生物相关法规和指南,整理分享了非无菌药品注册检验中微生物检验项目相关考量,欢迎大家一起交流学习这个主题。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享
【问】一类备案提交委托检验报告,委托检验机构需要有何种资质?
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
关于药品上市后变更注册检验的问题,主要集中在注册检验启动条件,启动时间及检验通知书对注册检验的具体要求。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
安规和EMC是有源产品的两大基础检验项目,那么在产品注册时,电磁兼容检验报告是否必须要和电气安全检验报告关联呢?
2024/08/21 更新 分类:科研开发 分享
问题:注册检验前置,已经检验完了,但是审评过程中发补又对质量标准做了修改,那注册检验还会对修改的部分重新检验?
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
规定对药品全检是否可以理解为:药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果?
2025/01/04 更新 分类:法规标准 分享
如果要准确测定电机的效率,则需要对进行型式试验,并通过适宜的、规范的效率测试方法进行。以三相异步电动机效率确定方法为例,大体可分为三类。第一类是直接测定法;第二类是间接测定法,又称为损耗分析法;第三类是通过简单试验后再利用理论计算的方法,简单称之为理论计算法。
2019/08/29 更新 分类:检测案例 分享