新的检测技术如何定位、临床个体化应用与临床个体化研究两者存在差异、临床转化医学研究如何有效转化为临床应用，都将是今后注册审评关注重点。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了基因毒性杂质的定义，有关基因性杂质的参考指南，常见的基因毒性杂质，基因毒性杂质“警示结构”，以及基因毒性杂质的控制方法

2021/03/28 更新 分类：科研开发 分享

从中科院获悉，中国人群精准医学研究计划正式启动，该项目由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加，将在4年内完成4000志愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集，并对于其中

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

一、市场现实需求 根据卫生部发布的《中国出生缺陷防治报告(2012)》，中国为出生缺陷的高发国，在每年约1600万的新生儿中，先天性致愚致残缺陷儿童总数高达90万。 仅唐氏综合征一

2017/02/21 更新 分类：行业研究 分享

盘点2016年世界各国转基因政策

2017/02/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了基因编辑技术及相关IVD产品。

2021/10/14 更新 分类：行业研究 分享

国家药品监督管理局组织制定了《EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》

2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

何为基因毒性杂质？何为基因毒性杂质“警示结构”？基因毒性杂质严格控制的必要性，常见GTI/PGI，基因毒性杂质基本控制思路

2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享

以下以研究肾缺血再灌注损伤模型中慢病毒包装过表达肾小管上皮细胞（HK-2细胞）线粒体分裂基因drp1为例介绍转染相关实验步骤。

2024/10/22 更新 分类：实验管理 分享