您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
综述药品遗传毒性杂质控制相关指南和法规，为制药企业执行国际标准和准则提供一些建议和思路。
2020/01/19 更新 分类：科研开发 分享
基因毒性杂质研究是一件非常富有挑战性的工作，它涉及到工艺化学、毒理学数据采集分析、化学分析方法的建立和有效检测
2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享
细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？
2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享
含有硫酸二烷基酯类基因毒杂质药物的种类，药物中硫酸二烷基酯类基因毒杂质的检测方法
2020/05/13 更新 分类：法规标准 分享
本文阐述了药物降解杂质的诱变风险评估，并用案例说明药物降解产生基因杂质的控制策略。
2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享
卤代烷烃在药物合成中大量使用，结构种类繁多，是基因毒性杂质中最为多见的一类。
2021/06/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物中叠氮类基因毒杂质常用的检测方法并举了两个案例。
2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享
今日，器审中心发布《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/10/13 更新 分类：法规标准 分享
伴随诊断试剂基因突变位点的覆盖范围应考虑哪些因素？本文将作出回答。
2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了武汉华大智造科技有限公司研发的创新医疗器械“基因测序仪”的临床前研发实验。
2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享
