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本文介绍了化学仿制药注射剂灌装装量检测方法、说明书、参比制剂、包材及装量方式。
2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享
本文主要研究了0~700Hz大范围内动静比和频率之间的关系,并指出不同范围内的动静比预测可以使用不同的拟合模型。
2024/04/13 更新 分类:科研开发 分享
为什么EMC测试中要求底噪比限值低6dB以上?
2024/09/01 更新 分类:科研开发 分享
建立高效液相色谱法测定热感赛比斯坦颗粒中的吗啡含量。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
本文以源自美国橙皮书的盐酸替扎尼定片4 mg( 商品名: Zanaflex)为例,详细解析了其参比制剂信息变更的情况。
2024/12/07 更新 分类:科研开发 分享
已在境内上市的境外生产原研药品转移至境内原研企业持有后,如何遴选参比制剂?
2025/01/04 更新 分类:法规标准 分享
为了便于查找和确认欧盟仿制药参比制剂,本文列表汇总了欧盟以及各成员国药品监管当局的网站和联系方式,并结合3种欧盟已上市药品的目录及其检索方法,如联盟注册目录、互认审评程序产品目录以及欧盟成员国产品目录,以检索仿制药米非司酮片(200 mg)在欧盟上市申请时须选用的参比制剂为例,详细介绍了如何检索和确定欧盟仿制药的参比制剂。
2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享
在生物系统中,软组织可以通过应变增强有效地调节其机械强度以避免损伤。这些组织结合生物体的体感系统,可以经历从触觉到痛觉的可控感觉阈值转变,从而使得生物体能够主动感知到可能造成伤害的机械刺激,并进一步迅速做出反应,防止危险的发生。因此,在应变机械增强之前,主动保护功能的实现依赖于感觉系统触发的强烈且快速的疼痛警告。
2022/05/15 更新 分类:热点事件 分享
FCC OET Knowledge Database于2018年6月19日发布新版KDB 935210测试指导文件。此文件依照FCC法规对部分测试要求做出相应变更,以符合最新FCC法规测试要求。
2018/07/25 更新 分类:法规标准 分享
纳米压痕技术也称深度敏感压痕技术(Depth-Sensing Indentation, DSI),是最简单的测试材料力学性质的方法之一,可以在纳米尺度上测量材料的各种力学性质,如载荷-位移曲线、弹性模量、硬度、断裂韧性、应变硬化效应、粘弹性或蠕变行为等。
2018/10/31 更新 分类:法规标准 分享