近日，国家药监局批准了波士顿科学研发的“热蒸汽治疗设备”，嘉峪检测网带您了解一下热蒸汽治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审正式发布《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

本文将从EMS从浪涌抗扰度的角度，分析设计电源的前级电路。

2022/12/19 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月10日，运动医学公司Arthrex 宣布，其前交叉韧带 (ACL) TightRope 植入物已获得FDA批准用于儿科适应症。

2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享

近日Getinge的iCast™覆膜支架系统获得美国食品和药物管理局（FDA）的上市前批准，用于治疗髂动脉闭塞性疾病患者。

2023/03/28 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了第一类消毒产品四年有效期期满前重新备案要求。

2023/04/10 更新 分类：法规标准 分享

问：委托生产药品上市前GMP符合性检查，认来提交申请资料？

2023/06/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床试验前应当做哪些准备工作。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

今日，行业媒体Endpoints News公布了2023年研发支出最高的全球前15名生物医药公司榜单。

2024/03/13 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械有多种型号规格，最多的，能达到几百种。在临床试验前，所有型号规格的器械都需要进行注册检验吗？

2024/06/26 更新 分类：法规标准 分享