本文介绍了案例分析复杂制剂仿制挑战及措施。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享

笔者通过检索相关文献，结合在复杂制剂开发中的工作实践，分析了我国复杂制剂的开发难点，并提出应对策略，以期提升我国复杂制剂的产业水平，提高复杂制剂的产品质量，更好地满足患者多元化用药需求。

2022/07/30 更新 分类：科研开发 分享

今天我们一起了解下低含量复杂制剂中的API晶型研究怎么做！

2023/11/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了评估复杂吸入制剂中药物粒径的新技术。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对复杂制剂中外用半固体制剂的质量研究方法进行探讨，以期为外用半固体制剂的研发和技术审评提供参考。

2022/08/01 更新 分类：科研开发 分享

不同国家监管机构对复杂制剂的药学、非临床和临床研究要求也有区别。本文结合具体产品和中、美、欧法规要求做下分享。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

低分子量肝素是动物来源的复杂制剂,在我国以复杂化合物管理,临床使用低分子量肝素需要药物警戒（PV）,仿制/一致性评价要考虑其免疫原性并应慎重。

2021/05/06 更新 分类：科研开发 分享

国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》，提醒中西药复方制剂的用药风险。 中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛，但这类制剂成分复杂，除中药外

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

本文主要结合拉唑类肠溶仿制制剂的申报经验，总结汇总了肠溶类仿制制剂开发中质量研究的关注点，以期为该类仿制药物的研发和注册申报提供一定参考。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

非最终灭菌的无菌制剂污染控制的风险分析是一个复杂的议题，本文分析法、环方面的污染控制，并在最后对整体进行总结。

2023/06/30 更新 分类：科研开发 分享