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近日,百多力已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,将其 Solia S 导联和 Selectra 3D 导管用于新适应症:左束支起搏 (LBBAP)。
2024/09/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京市药监局发布《导丝产品技术审评规范》征求意见稿
2022/03/29 更新 分类:法规标准 分享
雅培获得美国FDA关于其连续血糖监测仪Free Style Libre 3 的510(k) 许可,这是其最新版本的连续血糖监测仪。这款器械比前代更小更薄,大约有两个美分堆叠的大小,每分钟向连接的智能手机发送读数。
2022/06/02 更新 分类:热点事件 分享
加利福尼亚有毒物质管理局( DTSC )发布了一项最终规定,将含有 TDCPP 或 TCEP 的儿童泡沫睡眠产品作为优先产品。该规定将儿童泡沫睡眠产品定义为 12 岁及以下儿童睡眠使用的产品,
2017/07/27 更新 分类:其他 分享
ResApp Health公司宣布其医疗器械软件SleepCheckRx获得了美国FDA 510(k)许可,SleepCheckRx是一款家用睡眠测试软件,通过分析手机录下的呼吸和鼾声,从而筛查成年人患上中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的风险。
2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍血糖监测的历史进程和连续血糖监测仪的研发技术发展进程。
2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月12日,美国医疗科技初创公司C.Light Technologies宣布,其开发的视网膜眼动监测仪Retitrack已经获得美国FDA 510(k)的特别批准。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
近日,USCOM无创血流动力学监测仪国产版,获北京市药品监督管理局(BMPA)批准上市。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,首个非处方(OTC)连续血糖监测仪在美国食品和药物管理局(FDA)获批上市。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享
本文讲解无线型睡眠呼吸暂停症监视系统研究方法与系统设计
2021/04/19 更新 分类:科研开发 分享