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医药研发每天最新资讯汇总
2021/02/02 更新 分类:科研开发 分享
本文以他汀类药物为例,旨在为后续一致性评价和新注册分类仿制药的申报提供更多的参考。
2021/04/05 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/04/29 更新 分类:科研开发 分享
本文从种族、年龄、 性别和跨国临床研究数据的可接受性等几个方面专题介绍和分析临床试验招募病人的多样化与FDA的相关法规要求。
2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享
行业内公认,X-射线衍射图谱(XRD)是确定多晶型最可靠的依据,XRD图谱也常被称为晶型的“指纹”。
2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享
沙库巴曲缬沙坦,是首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物,也是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。
2023/02/22 更新 分类:热点事件 分享
世界各地越来越多的药物被设计成可分割片也称刻痕片,本文系对可分割片研究过程中需要注意内容的简要叙述。
2023/02/23 更新 分类:法规标准 分享
十年来,我国通过仿制药治疗疗效一致性评价,覆盖了6677个品规,960多个品种。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享
琼脂糖作为一种具有优异生物相容性的天然来源多糖,在生物医药领域中可以作为一种良好的载药/控释材料
2023/11/29 更新 分类:科研开发 分享
本文通过介绍几种主要的RWD类型,包括电子健康档案数据、医疗保险数据、注册登记数据、社交媒体数据和多源整合数据的定义和常见数据库举例。
2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享