您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试?
2019/04/19 更新 分类:法规标准 分享
申请体外诊断设备注册变更时,什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验?
2020/08/13 更新 分类:法规标准 分享
何种情况下医疗器械临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室?
2021/07/09 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册或备案过程中,可以委托有资质的医疗器械检验机构进行检验如何理解委托检验的检验机构资质?
2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享
对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的,额外给予500万元奖励。
2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享
产品技术要求及检验报告、IVD委托生产材料、企业职责等的问答。
2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享
19日,江西省药监局发布《江西省医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南(修订征求意见稿)
2022/07/20 更新 分类:法规标准 分享
大湾区支持医疗器械注册人跨境委托生产
2022/08/02 更新 分类:法规标准 分享
中药饮片不得委托不具备药品检验资质的单位检验
2022/10/26 更新 分类:法规标准 分享
部分企业的试剂都是外地配制好了在本地分装,请问这种情况允许不?该怎么定性?
2023/04/19 更新 分类:法规标准 分享