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本文针对新修订《药品管理法》假药劣药相关规定的变化，分析其对认定检验带来的影响并提出应对措施。
2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享
本文从吸入制剂的最新分类、美国FDA已上市产品情况和创新性产品研究进展等方面入手，对目前最新的吸入制剂进行综述，为今后肺部吸入制剂的研发创新提供思路和启发。
2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享
分析了制药行业的特殊性及其安全管理存在的问题，为改善药企的生存环境，提高其市场竞争力，确保药 企安全健康生产，指出了当前新形势下药企安全管理的重要性，并提出了药企安全管理对策。
2022/05/17 更新 分类：行业研究 分享
通过参考有关注射剂中不溶性微粒的国内外药典标准、指导原则和研究文献，探讨不溶性微粒产生的主要原因，并提出有效控制策略和相关建议，以期为控制化药注射剂的质量提供相应参考。
2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享
药食两用物品在防治慢性疾病和延缓衰老方面具有重要潜在价值，并有望成为健康重心下移和疾病防治关口前移的日常物质基础，是促进经济双循环的重要载体，也是助力乡村振兴的重要抓手。
2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，诺和诺德公布了其2022年的财务报表，口服司美格鲁肽（Rybelsus）的年销售额达到了15亿美金(1)，这是第一个在商业上取得成功的口服大分子药物。
2023/03/21 更新 分类：行业研究 分享
近期，南京理工大学冯章启团队与东南大学王婷团队、南京医科大学第四附属医院孙康健团队协作开发了一种柔性、可穿戴、自供电的载药电子微针系统。
2023/04/02 更新 分类：科研开发 分享
本文综述了纤维素基复合支架包括纤维素-有机复合材料、纤维素-无机复合材料、纤维素-有机/无机复合材料在局部骨给药系统和骨再生中的应用及前景。
2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享
8月1日，FDA连续发布了8封涉嫌违反GMP的警告信，包括2封美国本土药企和6封国外药企（主要是印度药企）的警告信。
2023/08/07 更新 分类：监管召回 分享
通过探讨《组合产品上市前路径指导原则》的相关要求，分析美国食品药品管理局对含药医疗器械5种典型情况的申报路径、参比器械选择的审评关注点。
2023/10/04 更新 分类：法规标准 分享
