本文详细介绍了含量测定所用工作对照品的标定

2019/10/15 更新 分类：实验管理 分享

仿制药相关解答，新药相关解答

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

CDE关于化学创新药的共性问题与解答

2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享

2020年是“十三五”收官之年，新冠疫情对我国乃至全球经济造成重大影响。化学药领域是生物医药产业最重要组成部分，在经历了上半年的生产萎缩后，2020年下半年化学制药企业生产和经营逐渐恢复正轨。预计2020年，中国化学药市场规模将整体与去年持平，化学原料药和化学制剂整体生产规模在12000亿左右。

2021/01/12 更新 分类：行业研究 分享

本文针对常用的丁腈橡胶、三元乙丙橡胶药柱包覆层，在真空负压加载压差有限元数值分析的基础上，结合试验验证，给出真空加载压力差的推荐值，得出不同厚度包覆层可检测的最小缺陷。对散斑检测错位距离的选取、药柱包覆层表面处理方法以及缺陷大小的测量做了详细的介绍，有一定的参考价值。

2021/09/06 更新 分类：科研开发 分享

由于植物药产品具有多成分、作用机制不明确、缺乏严格的科研过程和临床资料等原因，欧美等国家和地区一直对植物产品作为药品注册持保守态度。诸多国家和地区都根据各自的情况，对植物药的注册审批制定了不同的监管政策。

2021/11/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2021跨国药企研发10强。

2022/03/16 更新 分类：行业研究 分享

自2015年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号)以来，国家卫生部门及国家药监机构出台众多政策法规鼓励企业进行儿童药研发，并出台相关研究技术指导原则用于指导儿童药研发。故本文就儿童药开发，从政策红利、研发技术指导原则、鼓励研发儿童药品清单三方面进行阐述分享，不足之处欢迎大家指正。

2022/12/14 更新 分类：法规标准 分享

河北新闻网4月9日讯（记者张娜）民以食为天，食以安为先。4月9日，河北公安厅部署开展2015食药打假利剑行动，紧抓食品药品农资重点领域，进行源头打击，斩断制假售假链条，切实

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

2015年2月3日，美国食品药品管理局（FDA）宣布对江苏某公司生产的抗哮喘药实施召回。

2015/05/26 更新 分类：监管召回 分享