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近日,国家药监局批准发布了《妇科调经片中金胺O检查项补充检验方法(BJY 202010)》。
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
2017年上半年食药监局组织实施的飞行检查中食品企业存在的共性缺陷项进行汇总
2017/07/12 更新 分类:监管召回 分享
截止2017年12月19日,国家药监总局公布了对64家生产企业的飞行检查结果,其中18家停产整改。以下汇总了所有问题,供大家参考
2017/12/29 更新 分类:监管召回 分享
核查中心于2022年9月-11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作。
2023/05/10 更新 分类:监管召回 分享
笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析,梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点,供制药同仁参考。
2023/05/31 更新 分类:生产品管 分享
核查中心于2023年3月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作。
2023/07/05 更新 分类:监管召回 分享
笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析,梳理了GMP符合性检查中工艺用气实施要点,供制药同仁参考,如有遗漏,欢迎留言指正。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
核查中心2023年第二批医疗器械飞行检查情况汇总。
2023/10/27 更新 分类:监管召回 分享
2023年度,本市无菌医疗器械现场核查合计发现缺陷1666项。
2024/04/08 更新 分类:监管召回 分享