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本文介绍了RI 板块的基本情况,结合疫苗监督检查工作现状对该板块6 项主指标、26 项亚指标进行分析解读,并在此基础上提出促进我国疫苗监督检查工作的建议。
2023/12/17 更新 分类:法规标准 分享
本文结合锂电池燃烧爆炸特性对锂电池环境试验设备设计了压力释放装置动作测试、灭火装置灭火、电池爆炸试验等多项安全性试验方法及结果判定。
2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享
本研究中对2021年至2022年江西省药品检查员中心日常监督检查的83家次有源医疗器械生产企业现场检查的缺陷项情况进行汇总与分析.
2024/08/31 更新 分类:生产品管 分享
2023年度,本市定制式义齿现场核查合计发现缺陷409项。
2024/04/08 更新 分类:监管召回 分享
本文解读了国家药监局飞行检查停产案例。
2024/05/30 更新 分类:生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/09/03 更新 分类:科研开发 分享
本次检查由广西食品药品审评查验中心派出20个检查组,分别对全区20家生产企业进行飞行检查,检查发现缺陷项共271项,责令企业限期整改14家,暂停生产6家,立案查处2家
2021/12/07 更新 分类:监管召回 分享
工厂现场检查时,检查员对薄膜厚度测试开了不符合项,这样描述合理吗?本文试从仪器的选择和校准两个方面来谈谈个人的一点体会。
2023/04/05 更新 分类:科研开发 分享
生物制药公司在FDA检查中涉及的清洁验证缺陷项
2021/06/25 更新 分类:法规标准 分享
本文选取辽宁省内一百余家医疗器械生产企业的质量管理体系现场检查报告进行了统计,共发现378个缺陷(关键项12项,一般项366项),重点对设计开发方面的缺陷进行归纳和分析
2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享