疫苗的质量标准含有安全、有效性等指标。

2018/07/23 更新 分类：生产品管 分享

随着科学技术的飞速发展，医用电气设备的应用范围和领域越来越广泛，对其使用风险的控制是电气安全标准的主要目标。医用电气设备的可用性是指预期用户在预期使用场景下正常使用设备时，保证该设备安全有效使用的用户接口易用特性，与医用电气设备能否被安全有效使用密切相关。文章通过对IEC60601-1电气安全标准部分条款的举例，分析了安全标准中对产品可用性的几类要

2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享

我国敷料产品的产量增长迅猛，但目前国产产品仍以传统敷料为主，如何开发出安全有效的新型敷料产品成为热点，近年来针对相关产品的咨询日益增多

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械是一种特殊的商品，说它特殊是因为它是应用于人的，设计的好坏直接关系到它能否起到治病救人、能否安全有效

2018/10/15 更新 分类：科研开发 分享

如何保障医疗器械的安全有效，本院以不良事件监测工作为契机，开展了一系列工作，起到了一定的成效，现与同行探讨。

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享

O形橡胶密封圈多用于机械设备的密封元件，所以其质量性能对设备安全有着重要影响。

2020/08/26 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/04/02 更新 分类：科研开发 分享

药品杂质是否被全面准确地控制，直接关系到药品的质量可控与安全有效！小编现在写一下我们我们制定标准的过程。今天就先从有关物质开始！

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

本文结合工作经验，对医疗器械标准在技术审评中的作用进行探讨，并提出意见和建议，供相关人员借鉴。

2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享

美敦力在《Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology》发布一篇关于Micra研究论文，研究发现Micra可能是患有心动过缓的儿童患者安全有效的短期治疗选择。

2023/04/17 更新 分类：热点事件 分享