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EBR Systems在Heart Rhythm 2023上公布关于WiSE CRT System一项临床研究（SOLVE-CRT）。SOLVE-CR研究证实WiSE CRT System是安全有效的。
2023/05/27 更新 分类：科研开发 分享
在《Nature: Scientific Reports》上公布一份由中国团队研究的Pipeline Flex治疗复杂颅内动脉瘤。
2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享
Sparkle Medical推出的紫水滴血管吻合支撑扩张器更好地满足了显微外科手术的要求。
2023/07/01 更新 分类：法规标准 分享
生物活性物质被安全有效的递送到其相关靶位点是药物开发中的关键一环，纳米颗粒是目前在基因和药物传递领域的前沿技术之一。
2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械可用性工程指的是用户在预期的使用场景之下，正常使用医疗器械时，保证医疗器械安全有效使用的用户接口易用特性。
2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械的设计控制是监管机构要求您必须确保医疗器械安全有效的证据。
2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享
Sigrid Therapeutics开发一种新型的口服治疗糖尿病的医疗器械---SiPore 21，已经在临床上被证实是安全有效对于糖尿病和糖尿病前期患者。
2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享
Axon Therapies在美国心力衰竭协会（HFSA）年度会议上公布一项关于SAVM（Splancnic Ablation for Volume Management）为期6个月的针对保留射血分数（HFpEF）心衰患者的临床研究。
2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享
依据风险管理理论和相关法规要求，探索行之有效的医疗器械注册自检风险管理模式，以保证其注册产品的安全有效。
2023/10/21 更新 分类：科研开发 分享
本文讨论了CDER 如何帮助确保这些 NTI 药物的剂量范围落在对患者安全有效的治疗窗内及开发 NTI 仿制药的具体挑战和机遇。
2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享
