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各有关单位及专家: 根据《上海市住房和城乡建设管理委员会关于印发2016年上海市工程建设规范编制计划(第二批)的通知》(沪建标定〔2016〕589号)的要求,由上海市建筑科学研究院
2017/09/01 更新 分类:法规标准 分享
8月14日,在湖州市政府召开的新闻发布会上,由湖州市质量技术监督局、湖州市标准化研究院、中国标准化研究院和省标准化研究院共同起草的《生态文明示范区建设指南》地方标准正式发布,这是全国首个生态文明示范区建设标准
2018/08/15 更新 分类:生产品管 分享
本文根据国内外相关规范性文件,结合本单位工作实践经验,从样品受理、传递、留样和销毁各环节探析可能影响样品质量的关键因素,对样品管理提出具体要求,希望能为药品检验机构样品管理程序的规范化建设提供参考。
2020/03/06 更新 分类:实验管理 分享
本文梳理了美国和欧盟的药品及医疗器械追溯法规、执行的相关标准和追溯信息化系统的建设情况,总结欧美系统在统一产品标识、上下游数据交换、预警与追溯响应等方面的先进性,结合我国当前阶段建设医疗器械追溯系统的需求和难点,对优化我国医疗器械追溯系统的整体设计和实施,具有一定的参考作用。
2020/11/05 更新 分类:科研开发 分享
明确监管科学学科定位和培养高层次专业人才是促进监管科学可持续发展的基础和根本保障。本文梳理了监管科学在美欧日高校的学科设置、学术研究、人才培养和转化应用情况,对比分析了我国监管科学发展的特点和优势,提出在我国高校设置专业学位、培养监管人才的重要意义和发展路径。
2022/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本研究拟介绍我国药品技术指导原则的政策发展,从我国药品技术指导原则体系与其他国家之间指导原则体系进行对比分析,提出加快建立完善药品技术指导原则的重要性和意义。同时结合近年来国内指导原则体系建设取得的成效和经验,为完善我国药品技术指导原则体系提供建议。
2022/08/20 更新 分类:法规标准 分享
基于国内的GRP 研究成果和地方实践仍处于萌芽阶段的现况,需要从GRP建设的总体目标、原则、框架、流程和标准等方面,采用制度移植和系统评价方法,尽快建立适合我国国情的数字化转型、高质量发展和监管资源优化等的GRP体系框架,保障药品监管行为依法、规范、有效。
2022/10/17 更新 分类:法规标准 分享
随着我国经济的快速发展,以及人民群众健康意识的不断提高,医疗器械产业迎来快速发展期。与此同时,确保人民群众用械安全成为我国药品监管部门和医疗器械行业关注的重要问题,而标准建设是保障用械安全的先决条件和关键一环。
2022/10/26 更新 分类:法规标准 分享
11月15日,中国医药包装协会有关领导在2022中国医药包装协会标准化工作委员会年会上致辞时表示,党的二十大报告为保障人民健康、深化医药改革,建设现代化产业体系等作出了一系列重大论述和重大部署,无疑是当下医药行业发展的“定盘星”。
2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享
化学实验室的种类很多,按实验内容分为无机化学实验室、有机化学实验室、高分子化学实验室、分析化学实验室和物理化学实验室等。这些实验室的共同特点是,化学物品种类繁多。
2016/10/14 更新 分类:实验管理 分享