本文着重探讨试验项目安排顺序的有关技术。对各试验的顺序安排进行建议，通过比对一些外部标准及对各试验项目的失效机理进行分析，提出企业标准可靠性试验推荐顺序，以供各开发工程师参考。

2020/03/05 更新 分类：科研开发 分享

临床评价是确认申报产品临床性能的重要过程，在此过程中企业往往会面临很多问题，多集中为临床评价方式、临床机构资质、同品种比对产品的选择以及受试人群的选择，样本的纳入排除、数据分析等问题，文章对上述几个方面进行梳理及探讨。

2020/09/10 更新 分类：科研开发 分享

目前，我公司比较大的工、商、福用户都采用具有温压补偿的计量仪表。对于用量小的商福户(小区调压站后端的用户) 多采用不带温压补偿的皮膜表，这些用户大约有1400户。为了估量这些用户产生的气损，我公司选择了3家典型用户加装带稳压补偿的罗茨表进行了比对。

2021/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文针对某批材料为0Cr12Mn5Ni4Mo3Al不锈钢、内孔直径为3mm的波形弹性垫圈，在装配后发现多件存在断裂现象，因此对断裂件进行断口、力学性能和显微组织分析，并与完好件人工断口比对分析等，查找断裂原因。

2021/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本文以GB/T15576-2008为基础，采用标准比对、仿真与实际试验论证相结合的方法，研究短路容量、投切角度、电容残压对涌流值的影响。研究结论完善了涌流试验的检验技术要求和检测方法，可为涌流型式试验提供重要的技术参考和标准依据。

2021/08/21 更新 分类：法规标准 分享

对于需要进行临床评价的第二类、第三类医疗器械，若通过等同器械的临床数据进行临床评价，需要进行等同性论证。等同性论证是指将适用范围相同的申报产品与对比器械在技术特征和生物学特性方面进行比对，证明二者基本等同的过程。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目，比对出厂检验报告，发现出厂检验项目和检验设备的缺陷，介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据，可以帮助医疗器械检查员在现场检查中快速、准确的识别质量控制部分的缺陷。

2021/10/11 更新 分类：行业研究 分享

本文通过对2017年3月至2021年7月国家药品监督管理局发布的仿制药参比制剂与基本药物进行匹配比对，对参比制剂备案信息的主要特征进行分析，以期了解《目录》药品参比制剂的设立情况及特点，为有序推动仿制药参比制剂的遴选提供科学依据。

2021/10/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对该标准通用要求部分进行分析及研究，并与我国2021 年11 月26 日发布的GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》进行比对，以期为我国体外诊断试剂开发商、制造商，以及SARS-CoV-2 研究和诊断机构提供参考。

2023/03/25 更新 分类：法规标准 分享

洁净医学实验室承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作，是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分，本文所涉及的洁净医学实验室主要包括以下类型的实验室：无菌实验室、PCR实验室（基因扩增实验室）、生物治疗中心、PET中心（正电子发射计算机断层显像中心）、生物安全实验室。

2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享