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  • 药品中元素杂质分析方法验证方法

    对于法规指定的24种元素杂质,在风险评估 (Risk Assessment) 过程中,除了可以通过文献查询、供应商调查等非实验手段来确认的低风险金属元素杂质之外,还可以通过一定数量的筛查试验,来评估其他相关元素杂质的潜在浓度水平。

    2018/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 9个因素影响石墨炉原子吸收实验结果

    石墨炉原子吸收光谱法的质量控制是一个复杂的过程。由于仪器设备运行状态不佳,分析者的操作不熟练,测量时周围环境的变化,以及纯水、试剂、电源的稳定性等因素的影响,都会使分析结果产生误差。

    2019/01/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何提升产品的可靠性

    如何提升产品的可靠性? 1、加强产品的发货前的实验与测试,利用浴缸曲线,让故障不要发生在客户那里。 2、运用提高电路可靠性设计方法 3、运用DFX的设计思想,在设计过程中,全流程的关注可靠性

    2020/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • GJB 150A的应用剪裁相关的12个问题与解答

    剪裁是GJB 150A最大的特点,实施过程中最大的问题也是对标准的裁剪。本文汇总了GJB 150A的应用剪裁相关的12个问题与解答。

    2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 液相色谱仪电喷雾检测器检定方法探讨

    依据JJG705-2014,笔者对电喷雾检测器进行了大量的试验工作,选取检定规程上规定的标准物质,避免重新筛选检定标准物质的复杂实验过程。

    2021/04/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 药品检测中最小称量值和电子天平/电子称日常测试要求!

    正确了解仪器的功能及其称量参数,同时了解过程特定的要求,可消除此类错误想法,有助于防止出现可能导致在实验室和生产环节中产生不合格结果的重要称量误差。

    2021/06/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 溶剂效应的一个具体案例

    本文通过分析一个具体案例,得出结论:1.在整个实验过程中,样品始终具有溶剂效应;2.调整流动相的PH可以改变样品进样量,并且影响色谱峰的峰形;3。使用流动相作为稀释剂可以改善色谱峰的峰形。

    2021/07/12 更新 分类:检测案例 分享

  • 药物研发过程中HPLC分析方法的开发思路解析

    HPLC原理简单,但对药物成分以及含量的把控具有重要意义,并且在药物研发领域已经有了一定的实验结果,有着一定的实际基础和可行性,这也给相应研发工作的开展带来了积极的影响。

    2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 上海交大《MD》:气雾化制粉工艺粉末缺陷产生机理

    本研究建立了多相流与离散相耦合模型,将数值模拟技术和粉末表征实验相结合,解释了气雾化制粉工艺过程中空心粉、卫星粉以及异形粉的形成机理,并基于此提出了相应的气雾化工艺及装备优化策略。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 计算机建模和仿真新方法在FDA监管科学中的应用

    实验室模型、动物模型、临床试验数据和计算机模型,共同用于评估医疗产品的安全性和有效性。其中“模型”指对系统、实体、现象或过程的一种描述或表达形式。

    2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享