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目前CFDA和省局都是采用抽查制度。对于涉及到临床各环节的方案,ICF,CRF,伦理资料,协议、原始资料,照片,图像等一定要保存起来,这同样是监管的一个重点。CFDA核查人员会根据核查的情况,再进行核查。
2018/06/06 更新 分类:科研开发 分享
实验室应制定应急措施的政策和程序,包括生物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和火灾、水灾、冰冻、地震、人为破坏等任何意外紧急情况
2018/11/22 更新 分类:实验管理 分享
韩国科技与标准研究院2018-324号公文宣布从2018年9月6日起实施最新修订版KC 62133(便携式密封可充电电池安全标准 [最终版] )
2018/11/27 更新 分类:法规标准 分享
1月17日,CNAS发布了《医学实验室样品采集、运送、接收和处理指南》和《医学实验室认可受理要求的说明》征求意见稿
2019/01/17 更新 分类:实验管理 分享
螺纹,做机械的天天打交道,时间一长国内的国外的,公制的英制的,直的锥的,密封的非密封的,内的外的,55度的60度的。
2019/07/31 更新 分类:科研开发 分享
2020年3月,某城市地铁在建一期工程现场,一台正在进行掘进作业的盾构机主控室主轴承润滑系统齿轮油压力过高、齿轮油温度过高的现象,现场停机检查后发现,主轴承润滑系统疑似受到润滑脂污染。
2021/03/18 更新 分类:检测案例 分享
五项一次性使用十二指肠镜的创新,可减少“超级细菌”传播。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
展会旨在成为华南地区最具权威性、国际性、专业性的对接平台及行业学习交流盛宴
2021/04/02 更新 分类:培训会展 分享
本文介绍人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
本文从全氟醚橡胶材料性能、全氟醚FFKM橡胶的生产厂家、全氟醚FFKM橡胶密封制品的工况及全氟醚FFKM橡胶密封件典型应用四个方面详细介绍了全氟醚FFKM橡胶材料。
2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享