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  • 食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法

    国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。

    2015/06/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 食品药品监管总局关于开展第三阶段银杏叶药品专项监督抽验的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院: 2015年8月10日,国家食品药品监管总局发布《银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》(2015年第142号),公布

    2015/09/12 更新 分类:其他 分享

  • 美国批准螺旋藻提取物作为着色剂使用

    2015年8月21日,美国食品和药品管理局(FDA)修订色素法规,批准螺旋藻提取物作为着色剂用于包膜配料中应用于膳食补充剂、药品片剂和胶囊中。新法规将于2015年9月22日生效。 来源:

    2015/09/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国FDA批准螺旋藻提取物作为着色剂用于膳食补充剂

    据美国联邦公报消息,8 月 21 日美国 FDA 发布最终条例修订色素法规豁免认证的色素列表,批准螺旋藻提取物(spirulina extract)作为着色剂用于膳食补充剂、药品、胶囊的

    2015/09/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 口服固体药用聚丙烯、聚乙烯的检测方法

    口服固体药用包装,是盛装口服固体,如片剂、胶囊等的包装材料,由于其直接接触药品,包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以,对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。

    2018/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品片剂溶出度相关知识汇总

    溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Disso

    2019/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 药监局发布17项药品补充检验方法

    按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《心可宁胶囊中酸性红73检查项补充检验方法》等17项药品补充检验方法经国家药品监督管理局批准,现予发布。

    2019/07/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 金属防腐自修复涂料的发展

    本文从金属防腐自修复涂料的重要性、发展现状、涂料种类以及未来发展方向进行了阐述。重点对微胶囊型自修复涂料、高聚物型自修复涂料和负载缓蚀剂型自修复防腐涂料的自修复机理进行了探讨。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 药用辅料检测有哪些方法?

    药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等,其中前3个属于非无菌制剂,后2个属于无菌制剂,药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用,跟小析姐一起来学习吧。

    2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医药答疑】药品增加其他包装规格,是否可以在研究验证工作完成后自行批准变更,进行年报即可?

    变更原料药及单剂量包装制剂的包装装量,如,每板胶囊的粒数等执行,企业是否按照指导原则的研究验证工作完成后自行批准变更,进行年报即可?

    2024/10/17 更新 分类:法规标准 分享