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  • 首个可摄入血液检测系统获批FDA

    2024年10月22日,库克医疗公司宣布,已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊,配合可重复使用的接收器,可检测上消化道内的血液。

    2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 台湾地区修制订油脂和药用胶囊等77种货品的输入规定,自2014年10月31日生效

    2014 年 10 月 31 日 ,台湾地区“ 卫 生福利 部”发布部授食字第 1031303679 号 公告,修制订 输 出入 货 品分 类号 列 1501.10.00.00-0 “第 0209 或 1503 节 除外之熟 猪 油 ”等 71 项 及 1905.90.1

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 美国允许螺旋藻提取物作为色素添加剂用于膳食补充剂及药片、胶囊中

    2015 年 8 月 26 日 ,美国发布 G/SPS/N/USA/2714/Add.1 号补遗通报,颁布色素添加剂列表中有关螺旋藻提取物检定豁免的最终法规。美国食品药品管理局针对 Colorcon, Inc 提出的请愿申请,修订了

    2015/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物溶出度方法研究中易忽视的几个问题

    溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶出介质中溶出的速度和程度,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。它是评价药物制剂质量的一个重要指标。

    2020/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何提升难溶分子的生物利用度

    各种药片、胶囊是非常传统的给药形式,也是很多人对药物的最初印象。即使在科技飞速发展的今天,药物的形式已经有了更多的选择,但是,口服制剂依然在市场上占比举足轻重,对于广大患者而言,也是非常便捷、友好的给药方式。

    2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 微丸制备方法及原理

    微丸(又称小丸pellet),是指直径约为1mm,一般不超过2.5mm的小球状口服剂型,在制药工业中制备的小丸常在500-1500µm之间。微丸可装入胶囊或压成片剂,或其它包装供临床使用。也可采用不同的处方及制备方法,将药物制成速释、缓释或其它用途的微丸制剂。

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 高速压片冲模片形面压片力额定值的计算

    本文针对中华人民共和国制药机械行业标准《高速压片冲模(T系列):尺寸与片形》[标准编号:JB/T 20080.1-2006]所提出的片形,根据对几百种圆形、椭圆形和胶囊形片剂进行的有限元分析,形成一种用于确定高速压片冲模(T系列)片形面压片力额定值的计算准则。

    2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0325】上海辉启RORγt抑制剂获批临床 | 泰格儿童高磷血症新药拟纳入优先审评...

    更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 今日头条 上海辉启RORt抑制剂获批临床。 辉启生物创新药 LIT-00505胶囊 首次获CD

    2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何应对难溶性药物溶出研究

    溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。

    2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 限制药品过度包装,上海发布药品包装物减量指南

    近日,由上海市市场监督管理局、上海市药品监督管理局指导,上海市计量协会联合上海市医药质量协会组织编制的《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》团体标准正式发布,该标准将于9月30日起正式实施。据悉,该项标准的发布填补了“限制药品过度包装”的技术空白,成为全国首个药品领域包装物减量相关团体标准。

    2022/09/23 更新 分类:法规标准 分享