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本文介绍了药物临床之非劣效试验设计。
2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享
创新医疗器械，一般是指在临床应用中的创新，正是因为“创新”，多多少少和目前临床在应用的产品和方法有不同，抑或彻底颠覆。创新医疗器械需要通过临床试验的方式进行评价才能取得注册证上市。
2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享
美敦力宣布开启戈尔在动脉瘤腔内修复术（EVAR）领域头对头试验---Advance。试验组是美敦力的明星产品Endurant II/IIs，对照组则是戈尔的Excluder AAA。
2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享
高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中，应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验，即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验，必要时，可对色谱系统进行适当调整，以达到规定的要求。
2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享
CathWorks宣布其先进的CT-FFR技术---FFRangio完成冠状动脉生理学评估（ALL-RISE）随机对照试验（RCT）入组。
2025/01/04 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了对照品的来源、购买和标定。
2020/11/23 更新 分类：科研开发 分享
说起医疗器械的观察研究，很多概念会从你的脑子里闪过，比如病例对照研究，队列研究，前瞻性研究，回顾性研究等等，这些概念不是那么容易理解的。今天我就花点时间和大家聊聊这些概念。
2020/04/15 更新 分类：科研开发 分享
在进行可靠性试验方案设计时，首先要选择统计试验方案，在国军标GJB899A中有：概率比序贯试验方案、定时截尾试验方案、全数试验方案；在国标中GB/T5080中有：序贯试验方案、定时/定数截尾试验方案、综合试验方案。
2021/03/27 更新 分类：科研开发 分享
本文拟分试验人群、非试验因素控制、临床试验设计要点等方面对此类产品的临床试验展开探讨，以供同行参考交流
2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享
菌种毒理学试验介绍，产品毒理学试验介绍，毒理学试验设计。
2021/06/10 更新 分类：科研开发 分享
