近日，Baylis Medical Company 的附属公司 Baylis Medical Technologies 宣布，其 PowerWire Pro 射频导丝已获得 FDA 的 510(k) 批准，并已在美国正式上市，旨在解决静脉支架完全闭塞、难以穿越的问题。
PowerWire Pro 射频导丝进一步丰富了 Baylis Medical Technologies 公司的射频产品线，拓宽了其在放射学和血管外科领域的临床解决方案。
2022年2月、波士顿科学公司（NYSE: BSX）宣布已完成对Baylis Medical Company Inc.的收购，Baylis Medical Technologies不参与交易，仍将是一个独立的实体。Baylis Medical Technologies将继续扩大其专注于放射学和神经外科领域的医疗设备的开发与生产。
▲源于公司官网
外周血管狭窄或闭塞的患者常常需要接受支架取栓/置入手术，以恢复血管的通畅和血流的正常。然而，支架可能会再次发生闭塞，需要进行额外的干预。
为了解决这一问题，PowerWire Pro 射频导丝利用射频技术，可以穿越外周血管中完全闭塞的支架，其独特的设计使得射频能量可以选择性地应用于无法通过机械方式穿透的闭塞部位。当导丝接触到金属时，射频能量会自动停止，从而降低了穿透支架内闭塞物时血管渗血的风险。
PowerWire Pro 射频导丝
▲PowerWire Pro 射频导丝（源于官网）
PowerWire Pro是一款带射频能量的导丝，其通过射频能量打开闭塞支架，利用受控的射频穿透技术能够在完全闭塞的外周血管中创建直径为 3 毫米或更大的通道，从而穿越慢性静脉闭塞。
根据 Baylis Medical Technologies 介绍，在标准方法失败的情况下，医生使用PowerWire Pro 成功实现了 67-89% 慢性闭塞的髂骨或髂腔静脉支架的再通。
Baylis Medical Technologies 为了解决射频可能带来的意外损伤（在组织中形成一个小开口，对周围区域的损害最小），对 PowerWire Pro 射频能量进行设定。功率比射频消融低，只有5-25W；时间更短，0.3-3S；电压更高，270-400V。
PowerWire Pro 射频导丝工作过程如下：
穿透：使用射频能量穿透支架内的完全闭塞，创建通道；
干预：使用不同长度的射频导丝以支持介入设备的引入；
重建血管：促进静脉支架再通，以解决标准技术难以治愈的完全闭塞。
产品参数如下：
射频消融市场规模
随着全球老年人口的增加，射频消融市场的需求也在不断增加，预计在未来几年内将继续保持增长态势。全球射频消融市场规模在2019年达到了约20亿美元，预计到2027年将增长至约40亿美元，年复合增长率为8.5%。
射频消融市场的增长还受到以下因素的推动：射频消融技术不断改进，使得治疗效果更加准确和安全；射频消融技术不仅可用于心脏疾病的治疗，还可以用于肝脏、肺部、肾脏等多种疾病的治疗，扩大了市场的应用范围；政府和医疗机构对射频消融技术的支持和推广，也促进了市场的增长。
▲源于贝哲斯咨询
从全球细分的微创消融技术路线来看，微波、射频和冷冻消融的技术较为成熟，是我国现阶段市场主流的临床消融术，约占80%的市场份额。反观与我国人口相当的欧美地区，主要以射频、微波、冷冻消融三种技术作为临床消融术，各占消融市场30%的市场份额。
▲源于KBV RESEARCH
射频导丝常用于射频消融手术，这是一种利用高频电能破坏异常组织或修复心脏功能的技术。在手术中，导丝通过血管穿刺或手术切口进入患者体内，并被引导到目标区域。射频发生器产生高频电能，通过导丝传输到目标区域。在目标区域，高频电能会被转化为热能，导致组织发生局部加热，从而实现治疗效果。
射频导丝在许多介入手术中得到了广泛应用。除了射频消融手术外，它还常用于射频消融术前的定位和导引，以确保精确的手术操作。
射频消融的下游应用领域还包括射频消融导管、射频消融发生器、射频消融探头、射频消融系统等。市场上主要的射频消融产品品牌包括Medtronic、Biosense Webster、St. Jude Medical等。这些产品的不断改进和创新，将推动射频消融技术在医疗领域的应用不断扩大。
公司介绍
Baylis Medical Technologies 是 Baylis Medical Company 的附属公司，致力于通过创新和商业化的先进医疗设备，改善患者的生活质量。公司的血管内介入解决方案旨在克服解剖复杂性，提高手术效率，为全球医生提升用于改善心血管疾病以及其他疾病患者的治疗效果，提高患者接受治疗的机会。
1986年，Baylis Medical Company成立于加拿大蒙特利尔的魁北克市，在世界各地设有办事处。公司是心脏病领域创新医疗器械开发和商业化的领导者，并在放射学和神经外科领域拥有丰富的创新医疗设备开发和制造经验。
在电生理和结构心脏领域，Baylis Medical Company 公司拥有 VersaCross、射频 (RF) NRG、PowerWire RF Guidewire、SupraCross® RF Solutions等多款产品及解决方案，其中房间隔穿刺产品（VersaCross和射频 (RF) NRG ）是其核心代表产品。
▲公司部分产品（源于官网）
