“以患者为中心”的药物研发是以患者的需求为出发点，让患者参与药物研发，该理念已经成为目前药物研发的核心指导思想，因此为了指导以患者为中心的临床试验设计， CDE于2023年7月27日发布了该指导原则。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

本文将主要侧重于梳理合成肽类药物的定义与分类，总结分析国内外合成肽类药物质量控制要求的最新进展，结合质量标准复核过程中的体会与思考，就合成肽类药物质量控制的要点进行分析探讨。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

寡核苷酸药物是一类由短核苷酸序列（DNA和RNA的组成部分）组成的治疗药物，它的进步引导了基因表达控制的新机制，通过药物控制对基因表达水平，抑制致病蛋白的生成。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文总结抗体药物质量研究的共性问题，包括 国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析和生物学活性一共五个部分，旨在为从事生物制药研究者提供借鉴。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文通过收集国内外关于3D打印药物中影响药物释放速率因素的文献，探究填充密度、打印方式、几何形状、聚合物种类、片剂表面积等因素对药物释放速率的影响并探讨其释药机制。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

对固体药物制剂的制备工艺进行了一定论述，探讨了固体药物制剂的性能评价指标，并结合固体药物制剂的特点，提出了制剂成分的选择与优化、工艺参数的调整以及助剂与改进剂的合理应用等性能优化策略。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国内外纳米晶药物的监管及上市情况，从纳米晶药物的原料药、辅料、生产工艺、质量研究与控制、包材与稳定性等方面，对纳米晶药物的药学研究与评价进行了探讨，并结合案例进行分析，以期为相关研究者提供参考。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本研究中通过查阅文献，对芬太尼类药物的研究概况、药理活性、临床应用、药物制剂、药品不良反应(ADR)等进行综述，为芬太尼类药物的临床合理应用及防滥用剂型的开发提供参考。现报道如下。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

花椒粉、枸杞，是厨房里经常用到的“小料”，不过小作料也会出现大问题。市食药监局今天通报10种不合格食品全市停售，这其中就发现一种散装枸杞二氧化硫超标高达80多倍，一批“鑫利”花椒粉也测出铅超标。

2014/10/25 更新 分类：监管召回 分享

日前，青海省第十二届人民代表大会常务委员会第二十次会议召开联组会议，对全省食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品经营活动监管工作情况进行专题询问。省人大常委会副主任

2015/08/05 更新 分类：监管召回 分享