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军工企业型号产品关键件和重要件的识别方法 ：实施特性分类，确定可靠性关键产品，确定关键件和重要件程序。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
上市后的药械组合产品是距离医护人员、患者等使用方最近、最能直接反映产品实际问题的，是监管科学研究应该涉及的环节。
2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享
药械组合产品注册新规：所含产品未获批可不提供上市证明。
2021/07/29 更新 分类：法规标准 分享
导致产品研发进度延迟的主要原因：项目范围，项目计划，开发流程，变更管理，项目运作及项目组织结构和资源。
2021/10/08 更新 分类：科研开发 分享
导尿管类产品同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则是什么？
2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了机械产品欧盟市场准入要求，机械产品CE认证适用范围、认证模式、认证流程及可选择机构。
2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享
本文从质量管理方面，针对产品质量保障，人员技能提升，现场质量文化建设方面，针对产品特殊特性分析质量管理改进。
2021/12/30 更新 分类：科研开发 分享
本文已ANDA产品为例对FDA产品注册之稳定性简化设计方案进行了解释说明。
2022/02/14 更新 分类：科研开发 分享
设计开发转换是产品实现中的重要环节之一，其目的在于将设计好的产品正确地转换为产品的生产规格，以便生产制造出满足需求的产品。
2022/04/29 更新 分类：科研开发 分享
若有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码如何确定？本文将做出解答。
2022/03/01 更新 分类：法规标准 分享
