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2018年12月28日,市场监管总局通报了2018年食品相关产品质量国家监督抽查情况。密胺产品理化指标抽检结果堪忧
2019/03/14 更新 分类:监管召回 分享
针对LED照明产品光电色性能检测现状,笔者结合所在中心在检测LED产品工作中的积累,对LED照明产品光电色性能的检测方法做了梳理和总结。
2019/04/03 更新 分类:法规标准 分享
药械组合产品以安全有效为上市的首要原则,这就需要从不同角度全面思考评价方法,以保证组合产品整体安全有效。
2019/04/11 更新 分类:科研开发 分享
主要基于对高频手术电极产品的技术审评过程中发现的常见问题进行分析总结,为高频手术电极产品注册申请及相关审评提供参考,以保证高频手术电极产品的安全有效性。
2019/06/28 更新 分类:科研开发 分享
医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中,同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则?
2019/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本文拟以电风扇扇和调速器产品为例,对产品型式检验规则的理解和如何编制产品的型式检验报告略述管见。
2019/12/05 更新 分类:法规标准 分享
有源类产品综述资料中应如何描述产品预期使用环境?
2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享
有源类产品研究资料中应如何编写产品性能研究
2020/11/10 更新 分类:法规标准 分享
医用口罩类产品无菌状态交付与非无菌状态交付的产品能否按照同一注册单元进行注册?
2020/11/17 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了六大类非医疗产品,并指出这些产品如果销售于欧盟,则需要MDR认证。
2021/04/26 更新 分类:生产品管 分享