对申报产品进行安全有效性评价时，若涉及与同类产品的比较，应如何选择同类产品？

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

含酒精棉球等消毒剂类医疗器械的无菌包类产品，如何确定包类产品有效期？

2022/10/01 更新 分类：科研开发 分享

糖类测定方法大全

2022/11/21 更新 分类：科研开发 分享

问：可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些?

2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享

一、医疗器械生产企业产品留样的目的有什么？ 二、医疗器械生产企业产品留样的基本要求有什么？

2023/02/23 更新 分类：生产品管 分享

当地时间1月21日，美国FDA发布激光产品Notice No.56，本指南描述了FDA关于制造商遵守FDA的激光产品性能标准的方法。

2023/03/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《2023年国家医疗器械抽检产品检验方案》，抽检产品及相关要求如下

2023/03/31 更新 分类：监管召回 分享

问：金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享

本文通过梳理“械字号”大健康类交叉产品现状，并综合热点事件、监管政策和整治行动,分析了健康类交叉产品存在的问题和治理情况。

2023/05/26 更新 分类：监管召回 分享

问：髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享