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智能产品这几年发展迅猛,智能家居、可穿戴设备、智能医疗、机器人、3D打印、智能汽车等等,那么问题来了,智能产品的环境试验项目有哪些?有哪些标准?
2017/11/20 更新 分类:法规标准 分享
为了我们的安全起见,智能产品到我们手中之前,要做哪些环境试验呢?
2017/11/20 更新 分类:法规标准 分享
2017 年 11 月 27 日,据美国联邦注册网消息,美国 FDA 宣布面向行业提供《包装和无产品标识产品的特殊政策》指南草案。 该指南草案规定了是否需要豁免、在何种情况下可以豁免包装和
2022/02/23 更新 分类:其他 分享
本周RAPEX预警通报中,通报产品总数为42例,中国大陆产品被通报共计16例,占全部通报38.1%
2018/04/13 更新 分类:监管召回 分享
GMP检查要点
2018/04/08 更新 分类:生产品管 分享
医疗AI产品监管的重中之重,是制定出一套科学、合理、明确的分类标准,明确各类产品的风险等级、入市的法律标准以及临床应用的技术要求。
2018/06/06 更新 分类:监管召回 分享
贮存稳定性是指涂料产品在正常的包装状态和贮存条件下,经过一定的贮存期限后,产品的物理或化学性能所能达到原规定使用要求的程度。
2018/06/14 更新 分类:生产品管 分享
开展平行对照临床试验时,如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品,是否可选择相似产品作为对照产品
2018/08/03 更新 分类:科研开发 分享
LED产品进入欧洲市场电磁兼容测试法律规范:根据欧盟委员会法令,灯具及类似产品在欧洲销售必须加贴CE认证标签。
2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享
无源医疗器械注册产品标准与产品注册检测中常见问题
2019/01/11 更新 分类:法规标准 分享