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医疗器械人因工程 / 可用性工程概述，医疗器械可用性测试的过程
2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享
可用性测试专家在安排可用性测试的时候会需要考虑器械的使用者，使用环境和使用场景。
2019/01/18 更新 分类：科研开发 分享
可用性测试是评估单独的报警和整体的报警系统是否可以有效地实现上述目的的合适方法。
2019/06/19 更新 分类：法规标准 分享
1、案件背景介绍 客户反馈其所生产昼行灯的光源模块（图1左）在生产测试阶段出现出光异常现象，该模块由控制电路和5颗串联的LED灯珠构成（图1右）。失效现象表现为低电流（300A）
2022/05/19 更新 分类：科研开发 分享
该产品使用领域为医疗方面，牙医使用此LED作为光源，白光LED在使用一段时间后，出现光衰及蓝光现象，委托方要求分析LED光衰的失效机理，并给出改进建议
2015/12/22 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍光响应生物材料分类及光化学反应机理，对近年来光响应生物材料在生物医疗领域中的研究进展进行综述，并讨论其在临床转化上存在的挑战和未来发展方向。
2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享
今日，北京药监局发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）》
2022/10/08 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/28 更新 分类：法规标准 分享
在现代医美技术中，强脉冲光技术被广泛应用于各种美容治疗中，比如嫩肤、脱毛的领域。
2023/09/04 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了光电设备用于皮肤光老化及皱纹治疗的概况及审评关注点。
2023/11/03 更新 分类：科研开发 分享
