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较好的可用性可能是医疗器械一个有效的卖点——一个制造商可以在宣传资料里面去说的有竞争力的优点。
2019/09/25 更新 分类:科研开发 分享
那些不方便移动的医疗器械又该如何进行可用性测试呢?
2019/01/21 更新 分类:法规标准 分享
可用性测试是确定某一个医疗器械是否满足预期使用者的需求和喜好的方法。
2019/06/10 更新 分类:科研开发 分享
可用性测试的目的是确定某一个医疗器械是否满足预期使用者的需求和喜好。
2019/08/07 更新 分类:科研开发 分享
和医疗器械制造商通常进行的临床试验相比,可用性测试对于研究参与人员只会存在很小的风险。
2019/12/11 更新 分类:法规标准 分享
某一有源医疗器械产品,在进行EMC测试项目——静电抗扰度测试(ESD)时,进行USB接口接触放电6KV测试,设备死机并且显示屏花屏。
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
问:如何判断医疗器械是否需要做网络安全测试?
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械安规测试项目。
2024/05/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了如何一次性通过医疗器械标准测试如何一次性通过。
2024/08/27 更新 分类:科研开发 分享
可用性测试不仅仅是用来评估医疗器械的使用安全性的,还要用于评估医疗器械的有效性用户如何操作设备以实现其预期用途。如果一些参加可用性测试的人员不能完成操作器械的重要
2019/05/08 更新 分类:科研开发 分享