本文以高剪切湿法制粒工艺为例，简单描述了一些关键工艺参数从小试到中试放大的一般考量。

2022/02/22 更新 分类：科研开发 分享

药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

在及时、成功的放大过程中，经验是很重要的。同时也有很多优秀的参考文献值得学习和采用。尽管在首次放大时不可能预测所有的意外，但上述罗列的注意事项会引导对于工艺发展和放大的进一步考虑，同时意识到合作的重要性会使成功的机会更大。

2022/09/28 更新 分类：生产品管 分享

本研究中开发了非布司他片的放大制备工艺，并依据原国家食品药品监督管理总局发布的相关指导原则［6-7］，开展了与原研制剂的体外一致性评价。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在以详尽的小试研发数据为基础，依据实践经验和理论知识构建干法制粒工艺品种从小试研发到放大生产的桥梁，形成科学有效的干法制粒工艺品种的放大生产策略。

2024/06/06 更新 分类：生产品管 分享

目前在抗体类药物的生产过程中，纯化工艺有着非常重要的位置。

2023/04/18 更新 分类：科研开发 分享

制剂研究通常包括小试研究、中试放大、工艺验证、注册申报，其中成本及风险最高的是中试放大和工艺验证，从实验室过渡到工业生产是药物生产必不可少的重要环节，其中生产设备的参数、性能是决定是否能够生产出合规药物的重要因素。

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

从实验室研究到工厂放大是每一个工艺必须经历的过程，是每一个工艺研究员必须考虑和经历的

2019/03/17 更新 分类：科研开发 分享

在固体制剂研发流程中，处方工艺开发和中试放大这两个阶段主要是在研发范畴，这两个阶段主要以研发为主，不会纳入GMP体系管理

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了中试放大验证在大规模生产过程中的必要性，包括技术内容、应达到的目标。

2023/05/26 更新 分类：生产品管 分享