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本文介绍了持续工艺确认的概念,持续工艺确认的计划及持续工艺确认的阶段等内容。
2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文详细讲解了如何进行清洁验证及清洁验证的一些注意事项
2021/04/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了方法学验证的内容及方法学验证的可接受标准。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本文结合验证实例对方法学验证中的偏差闭环给出一些方法,供同行参考。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了清洁验证取样方法的类型,验证取样回收研究以及取样人员的培训及资质。
2024/08/27 更新 分类:生产品管 分享
下面将根据2024年7月4日清洁验证技术指南(征求意见稿),着重了解原料药清洁验证的要点。
2024/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药厂洁净蒸汽如何验证。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
生物安全柜验证报告
2025/01/18 更新 分类:科研开发 分享
本文所讨论的内容是在验证和确认过程中培训的作用,对于验证项目来说,培训的目的是为了规范所验证的项目管理及验证执行的全过程。
2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要讲了医疗设备验的证目的,GMP对验证的有关要求,验证的范围,验证的生命周期和验证的方法。
2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享