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  • 高加工性能卷材涂料底漆的开发与性能研究

    本文根据涂料用户的实际需求,在单用氨基树脂或封端型异氰酸酯有性能缺陷的情况下,设计开发了一种可应用于热冲压成型工艺的的卷材底漆,产品具有优异的耐深冲性能和折弯性能和耐水煮性能,应用于建筑和汽车领域。

    2022/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂离子电池隔膜的材料、性能、工艺及检测方法

    隔膜是锂离子电池的重要组成部分,是用于隔开正负极极片的微孔膜,是具有纳米级微孔结构的高分子功能材料。其主要功能是防止两极接触而发生短路同时使电解质离子通过。其性能决定着电池的界面结构、内阻等,直接影响着电池的容量、循环以及电池的安全性能。

    2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于已上市药品变更管理制度下的CAR-T细胞治疗产品上市后的变更管理与挑战

    目前工业界已经上市的 CTP 均为自体疗法,须定制生产。CTP 涉及质粒,病毒,细胞等原料的生产步骤繁杂,每一个工艺步骤涉及原材料众多,每批产量有限,因此,与传统药物相比,CTP 的变更管理更具挑战性。

    2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • IVD仪器研发应关注线材、管路、紧固标准件等细节

    中国IVD产业经过几十年的发展,其研发技术水平已经接近国际水平,但整体给人的印象和评价仍然与国外品牌企业存在不小的差距。其更多的原因就是在工艺和制造水准上,在我们经常忽略的细节中,今天就来聊聊,这些不值得一提却影响具体的细节问题。

    2023/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 通孔插装电阻器的识别与检测

    通孔插装(THT)电阻器也叫直插式电阻器,是适用于通孔插装工艺的电阻器,它一般由骨架、电阻体、引出线及保护层部分组成,而决定电阻阻值大小的只是电阻体。

    2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • IVD原料在产品性能评估中发挥了70%的作用

    在体外诊断试剂产品性能评估,原料占70%,工艺占20%,思路占10%。按《体外诊断试剂分析性能评估指导原则》,主要的分析性能评估项目有:检测限、线性范围、可报告范围、准确度(回收实验)、准确度(方法学比对)、精密度、干扰实验、稳定性、参考值。目前国际上通常是以美国临床实验室标准化组织(CLSI)的相关标准为依据。

    2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药中试放大工艺的风险

    近年来,用于研发医药工业和农业中活性化合物的成本正显著增加,中国的新药开发速度虽然进展也十分迅猛,但由于新药开发起步较发达国家晚,因此仿制药仍是国内药品开发的主力,据不完全统计,2020 年仿制药仍占中国医药市场近 9 成。作为仿制药的活性药物成分,原料药的生产制造至关重要。

    2023/03/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 动力电池系统压差成因分析与改善

    本文对动力电池系统的压差进行研究,通过大数据筛选,并结合现场检查,对可能形成压差的原因进行逐一排查,包括电芯一致性、制造工艺、生产批次、BMS(BatteryManagementSystem,电池管理系统)控制策略、硬件和使用习惯,并对发现的问题进行优化改善。

    2023/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 三元镍钴锰锂电池粘结剂性能研究

    本文针对高镍三元材料NCM622,考察了两种不同工艺制备的PVDF粘结剂对匀浆过程、极片性能、材料容量等的影响,结果发现胶B具有更优越的抗凝性能,能够增强浆料流动性。

    2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌粉针剂产品共线生产的风险评估与分析

    无菌粉针剂产品共线生产的风险评估应包括产品特性的风险分析,产品工艺的风险评估与分析,公用设备、设施及人/物流的风险分析,通过风险评估,对多品种共线生产可能发生混淆、污染与交叉污染的风险点进行识别,并提出降低混淆、污染与交叉污染风险的措施,从而确保产品质量及用药安全。

    2023/03/16 更新 分类:生产品管 分享