本文将从人员、物料耗材、设备、厂房设施布局及设计、无菌工艺设计等5个方面阐述生物药无菌工艺关注的重点及相应的解决方案。

2023/12/28 更新 分类：生产品管 分享

下面通过介绍瓦卢瑞克焊接换热管有限公司（VHET，原Valtimet）的生产工艺，论述与其它工艺相比该工艺的特别之处，以及工艺中无损检测的重要性。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享

【问】定制式义齿在注册检验时，金属烤瓷工艺的型号可以覆盖金属铸造工艺的型号吗？

2024/04/19 更新 分类：法规标准 分享

本文从菌种管理、物料管理、发酵工艺、提取纯化工艺几个方面分别对发酵化学原料药生产工艺部分注册申报的基本要求进行说明。

2024/12/11 更新 分类：生产品管 分享

作者基于热控凝固工艺的基本原理，借鉴定向凝固方法，提出了“低温浇注、高温充型、顺序凝固”的新型热控凝固工艺。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

最近有很多电子行业的朋友问起：有铅工艺和无铅工艺之间的差别到底在哪里？价格差那么大，对生产的影响到底体现在哪些方面？该如何选择？也有朋友一直在说无铅工艺还不如有铅

2017/02/21 更新 分类：生产品管 分享

药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点

2018/05/02 更新 分类：科研开发 分享

【医疗器械】产品耗材与稳定性验证相关问题

2018/10/19 更新 分类：法规标准 分享

按照GMP的顺序，小编把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下。

2019/02/21 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械验证和确认关键项目一览

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享