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《中国药典》9101 分析方法验证指导原则（第二次征求意见稿）
2019/09/08 更新 分类：法规标准 分享
药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学验证，是保证药物分析结果准确性的前提和基础，也是实现药物分析检测GMP的必然要素。
2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享
洁净厂房的验证与确认如何进行。
2020/09/11 更新 分类：生产品管 分享
隔离系统的首次验证通常包括设计确认，安装确认，运行确认和性能确认等环节，验证计划的范围与程度应当基于科学的风险评估。
2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享
APIC发布了新的清洁验证指南《API工厂清洁验证指南（GUIDANCE ON ASPECTS OF CLEANINGVALIDATIONIN ACTIVEPHARMACEUTICAL INGREDIENT PLANTS）》，该指南主要涉及以下六个具体领域。
2021/03/30 更新 分类：实验管理 分享
医疗器械可靠性与有效期验证14问14答
2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享
本文表述方法验证中准确度和精密度存在怎样的关系，我们该如何理解其相关规定.
2021/06/15 更新 分类：科研开发 分享
通常情况下定量分析方法验证的参数包括但不限于检出限、定量限、选择性、线性范围、精密度（重复性和再现性）、准确度。
2021/07/07 更新 分类：实验管理 分享
本文汇总了可重复使用医疗器械的清洗、消毒、灭菌验证的常见问答。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
问1：取样方法采用淋洗水和擦拭，还是只用淋洗水？擦拭如果不做，验证时怎么做？擦拭取样方法开发实验是否要做？包括取样位置 答1：如果可以采取擦拭法和林洗法，必须都使用。
2021/10/09 更新 分类：科研开发 分享
