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本文介绍了介入式心室辅助装置可靠性试验方法学研究。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
2024年12月20日,Roivios公司宣布,其创新的JuxtaFlow肾脏辅助装置系统(RAD)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究设备豁免(IDE)批准。
2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享
本文着重对该类产品在血液相容性方面的特殊考量进行介绍;同时介绍该类产品生物学评价中,样品制备及GB/T16886系列标准参考性的相关问题。
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,安徽通灵仿生科技有限公司(简称“通灵仿生”)研发的 TeleHeart P50 介入式心室辅助装置(pVAD)在福建医科大学附属协和医院陈良万教授团队中顺利完成多例临床研究入组.
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
CardiacBooster Device是一种经皮左心室支持装置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性导管(该导管在其远端包括一个泵头)和一个控制设备泵动作的外部泵控制台。
2021/09/18 更新 分类:科研开发 分享
由于神经系统不良事件、死亡和可能无法重启的风险,美敦力停止分销和销售 HeartWare HVAD 系统
2021/08/13 更新 分类:监管召回 分享
FiVAD:无线心室辅助装置,它是一项突破性技术,允许患者无需外接电源,甚至允许患者一整天都不用电缆或任何外部设备连接。
2022/01/10 更新 分类:科研开发 分享
MI-VAD由三个主要部件组成,这些部件组合在一起,为III级和IV级心力衰竭患者提供介入微创治疗。
2023/02/13 更新 分类:热点事件 分享
机械循环辅助(MCS)装置是一种生命支持技术,在20世纪50年代首先被应用于临床,经过几十年的发展,已经成为心脏急性事件及终末期心力衰竭等患者的重要“桥梁”治疗,临床应用也越来越广泛。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本文从理论和实际出发,介绍了一种全新的辅助压片设备:硬脂酸镁雾化外喷装置,又称为PKB装置,探讨了PKB装置用于解决在产业化阶段直接压片工艺中裂片问题的可行性。
2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享