本文介绍了介入式左心室辅助装置用于高危经皮冠状动脉介入术临床评价及审评关注点。

2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate II和HeartMate 3，召回等级为一级。

2024/04/16 更新 分类：监管召回 分享

美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 的新标签，该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

心室辅助装置是心衰救治的主战场，目前我国使用的人工心脏产品，主要指左心室辅助装置（LVAD）。

2023/10/23 更新 分类：行业研究 分享

左心室辅助装置（LVAD）是在左心室不能满足系统灌注需要时，给循环提供支持的心脏机械性辅助装置。通过维持和增加体、肺循环，保证和改善组织灌注，减少心肌耗氧，增加心肌供氧，使衰竭的心脏得以恢复功能或暂时代替心脏功能等待心脏移植，同时它也是严重左心衰竭强有力的抢救措施。

2023/02/01 更新 分类：热点事件 分享

FDA发布公告要求雅培召回左心室辅助装置HeartMate 3，召回等级为一级。这是这款明显产品在一个季度内第三次被FDA要求一级召回。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享

雅培在今年的欧洲心脏病学会大会宣布Momentum 3临床研究研究数据，数据显示使用HeartMate 3的晚期心衰患者延长了生存期。

2022/08/30 更新 分类：热点事件 分享

植入式左心室（人工心脏）辅助系统研发与实验要求

2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享

一种新型的经皮左心室辅助装置（pVAD），即Magenta Elevate，可能代表着该领域向前迈出的一步，它采用了迄今为止在首次人体试验中使用的最小导管尺寸。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月13日，FDA 宣布，雅培Abbott（纽约证券交易所代码：ABT）正在召回其 HeartMate 触摸通信系统，用于HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 跟踪患者。

2024/03/14 更新 分类：监管召回 分享