招标编号：TC1509264（第二次） 项目名称：国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目 采购人名称：国家食品药品监督管理总局 采购人地址：北京市宣武门西大街26号

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

为进一步建立健全“四个最严”的食品安全监管制度，保证食品可追溯，近日，四川省食品安全委员会印发《四川省食品安全委员会关于食品安全追溯体系建设的指导意见》。 一是统筹

2017/08/10 更新 分类：其他 分享

8月14日，在湖州市政府召开的新闻发布会上，由湖州市质量技术监督局、湖州市标准化研究院、中国标准化研究院和省标准化研究院共同起草的《生态文明示范区建设指南》地方标准正式发布，这是全国首个生态文明示范区建设标准

2018/08/15 更新 分类：生产品管 分享

本文根据国内外相关规范性文件，结合本单位工作实践经验，从样品受理、传递、留样和销毁各环节探析可能影响样品质量的关键因素，对样品管理提出具体要求，希望能为药品检验机构样品管理程序的规范化建设提供参考。

2020/03/06 更新 分类：实验管理 分享

本文梳理了美国和欧盟的药品及医疗器械追溯法规、执行的相关标准和追溯信息化系统的建设情况，总结欧美系统在统一产品标识、上下游数据交换、预警与追溯响应等方面的先进性，结合我国当前阶段建设医疗器械追溯系统的需求和难点，对优化我国医疗器械追溯系统的整体设计和实施，具有一定的参考作用。

2020/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文就目前高等院校及科研院所动物源微生物实验室安全管理存在的问题提出几点建议，以期帮助各高等院校及科研院所有效管理实验室，避免在从事动物源微生物教学科研过程中出现可能的生物安全事故。

2021/12/21 更新 分类：实验管理 分享

明确监管科学学科定位和培养高层次专业人才是促进监管科学可持续发展的基础和根本保障。本文梳理了监管科学在美欧日高校的学科设置、学术研究、人才培养和转化应用情况，对比分析了我国监管科学发展的特点和优势，提出在我国高校设置专业学位、培养监管人才的重要意义和发展路径。

2022/02/20 更新 分类：科研开发 分享

本研究拟介绍我国药品技术指导原则的政策发展，从我国药品技术指导原则体系与其他国家之间指导原则体系进行对比分析，提出加快建立完善药品技术指导原则的重要性和意义。同时结合近年来国内指导原则体系建设取得的成效和经验，为完善我国药品技术指导原则体系提供建议。

2022/08/20 更新 分类：法规标准 分享

基于国内的GRP 研究成果和地方实践仍处于萌芽阶段的现况，需要从GRP建设的总体目标、原则、框架、流程和标准等方面，采用制度移植和系统评价方法，尽快建立适合我国国情的数字化转型、高质量发展和监管资源优化等的GRP体系框架，保障药品监管行为依法、规范、有效。

2022/10/17 更新 分类：法规标准 分享

随着我国经济的快速发展，以及人民群众健康意识的不断提高，医疗器械产业迎来快速发展期。与此同时，确保人民群众用械安全成为我国药品监管部门和医疗器械行业关注的重要问题，而标准建设是保障用械安全的先决条件和关键一环。

2022/10/26 更新 分类：法规标准 分享