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截至目前,医疗器械标准已达1978项,其中国家标准272项、行业标准1706项;强制性标准269项、推荐性标准1709项,基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。
2024/07/09 更新 分类:法规标准 分享
2016年1月,国务院办公厅印发《强制性标准整合精简工作方案》(以下简称《方案》),要求对现行强制性国家标准、行业标准和地方标准以及计划项目开展全面清理、评估,到2016年底形
2017/01/16 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局综合司《关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知药监综械注〔2020〕72号》中均明确规定,强制性行业标准发布后实施前,医疗器械企业可选择执行新强制性行业标准或者原强制性行业标准。新强制性行业标准实施后,原强制性行业标准同时废止。
2022/10/29 更新 分类:法规标准 分享
日前从国家质检总局获悉,道路交通安全法实施十年来,质检总局已组织实施召回700多次,召回缺陷汽车1500多万辆,为提升我国道路交通安全水平发挥了极为重要的作用。
2015/01/07 更新 分类:法规标准 分享
我国强制性标准《饰品 有害元素限量的规定》( GB 28480-2012 )已于2013年5月1日开始实施。该标准规定了饰品中有害元素的种类及其限量,为规范国内市场饰品的安全性提供了明确依据。
2015/01/27 更新 分类:法规标准 分享
2012年6月29日,国家质检总局、国家标准化管理委员会正式发布了关于饰品的有害物质限量的强制性标准 GB 28480-2012《饰品有害元素限量的规定》 。该标准覆盖了各种材质的饰品,包括儿
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
2014 年 12 月 1 日 , 泰国工业部工业标准学会 发布 G/TBT/N/THA/440 号通报,拟撤消原无菌药品塑料容器工业标准 TIS 531-2546(2003) ,用 TIS 531-25XX 代替作为强制性标准。该标准草案仅涵盖用于
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
2012年6月29日,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会正式颁布了强制性标准GB 28480-2012 《饰品 有害物质限量的规定》,并于2013年5月1日起正式实施。GB 28480规定了饰品中有
2015/01/15 更新 分类:法规标准 分享
近期,国家食品药品监督管理总局2015年第8号公告发布了YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准,其中包括14项强制性标准和76项推荐性标准,涉及外科植入物、
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
5月26日,在质检总局召开新闻发布会,发布我国首个专门针对婴幼儿及儿童纺织产品(童装)的强制性国家标准GB 31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》,将于2016年6月1日正式
2015/06/18 更新 分类:法规标准 分享