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2023年3月15日，欧洲食品安全局EFSA更新食品中烃类矿物油风险评估草案并开展公众咨询。征求意见截止4月30日。
2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享
2023年4月19日，欧洲食品安全局(EFSA)发布了重新评估双酚A（BPA）的科学意见。
2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医用呼吸气路的生物相容性评估要求与测试内容。
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
问：定量检测体外诊断试剂准确度/正确度分析性能评估中，何种情况下可采用回收试验方法？
2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享
近日，FDA发布了政策文件FDA MAPP 5021.5《将设施缺陷从主要缺陷重新分级为微小缺陷的申请评估》，该文件自2023年6月27日生效。
2023/06/27 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了最终灭菌医疗器械包装材料评估的常见检测方法。
2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享
亚硝胺杂质还是要研发人员基于风险评估（评估几大要素包括工艺本身、回收溶剂、物料，包材，水等）、ICH限度计算以及三批检测结果来最终制定控制策略。
2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享
撰写一份有效的CER有时是一项艰巨的任务，充满了潜在的陷阱。让我们来探讨其中的一些陷阱以及如何成功应对。
2023/09/20 更新 分类：法规标准 分享
从MDD指令到MDR法规，MDR的实施对临床评价过程和随后上市后合规的要求带来重大的变化。
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
【问】定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？
2023/11/03 更新 分类：法规标准 分享
