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  • 七木医疗“可降解鼻窦药物支架系统”获NMPA批准上市!

    上海七木医疗器械有限公司(以下简称“七木医疗”)申报的“可降解鼻窦药物支架系统”成功获得NMPA批准,获准上市,注册证编号:国械注准20233130121。

    2023/02/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 迈瑞医疗“超声高频集成手术设备”获批

    最新消息,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞医疗”,股票代码:300760)申报的“超声高频集成手术设备”获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20223011507。

    2022/11/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 伽奈维“静脉腔内射频闭合设备”获NMPA批准上市!

    近日消息,浙江伽奈维医疗科技有限公司(以下简称“伽奈维医疗”)自主研发的“静脉腔内射频闭合设备”成功获NMPA批准上上市,注册证编号:国械注准20233010673。

    2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物微量样品结构解析新方案:MicroED微晶电子衍射

    MicroED技术仅需少量样品(~100mg)培养出纳米晶体,从而获得高质量的衍射数据,大大降低了单晶培养过程对样品数量的需求,非常契合一些样品量很少的合成药物或天然产物,为合成药物和天然产物的结构解析提供了新的途径。

    2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究遗传毒性杂质的识别、判定、分类、及控制方法

    药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质,有着重大的安全风险,极微量水平即能诱发DNA突变。因此评估和控制药品中遗传毒性杂质是保障药品质量和安全的重点。

    2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物杂质检查方法大全

    药物中杂质的检查主要是依据药物与杂质在物理楼或化学性质上的差异来进行。药物与杂质在物理性质上的差异,主要指药物与杂质在外观始分配或吸附以及对光的吸收等性质的差别;在化学性质上的差异,主要指药物与杂质对某学反应的差别,一般地,是杂质与试剂反应,而药物不反应。根据杂质的控制要求,可以进行量检查,也可以对杂质进行定量测定。

    2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法

    对照品的标定中常涉及的项目包括纯度测定、结构确证、含量测定等,考虑到杂质对照品的微量性,标定时选择合适的分析方法十分重要,如进行纯度测定可使用高效液相色谱法、差示扫描量热法等试样用量少的分析仪器。

    2020/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 柔性陶瓷重防腐涂料的研制及性能研究

    在石油石化工业中,油田油气集输管道、注水井、原油分离器、换热器等一些设备的内壁腐蚀情况非常严重,除了单纯的高温、介质腐蚀破坏之外,还常常伴有设备间的摩擦、液态输送介质冲刷等机械性破坏

    2018/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 微量进样器的校准方法

    微量进样器的容量是主要的校准参数,目前与其相关或工作原理相近的技术规范主要有4个,笔者通过对这4个技术规范进行比较,找出更适合微量进样器的校准方法。

    2019/07/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 台湾地区修订输入药物边境抽查检验办法检验费收费标准

    2015 年 7 月 3 日 ,台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041603996 号 令, 修正“ 输 入 药 物 边 境抽查 检验办 法”第二十四 条 及第二十二 条 附表二。 鉴于“ 食品药物化妆品检

    2015/08/30 更新 分类:实验管理 分享