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在医疗器械准备美国FDA的上市前申请时，比如510K、PMA、De Novo创新申请，涉及到需要提交相关的测试报告，而这些测试报告中，生物相容性报告以其发补多、花费高、时间长等特点成为企业关注的焦点和头等准备大事。以下从企业关心和FDA关注的维度梳理生物相容性报告需要了解核心要点，分享给大家。
2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享
本标准规定了塑料薄膜防雾性的三种测定方法，即：冷雾法、急速热雾法和水浴热雾法.本标准适用于透明塑料薄膜〈片〉的防雾性的测定。
2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享
本文通过现场挂片腐蚀及宏观形貌分析、旁路短节内壁宏观形貌分析、旁路腐蚀产物分析等手段，分析海管旁路腐蚀原因，确保内腐蚀防护措施有效性，对保证海管的安全生产意义重大。
2023/05/17 更新 分类：检测案例 分享
Medical Microinstruments推出一款专门为显微外科手术服务的手术机器人---Symani。Medical Microinstruments期望借Symani改变显微外科手术。
2020/10/30 更新 分类：科研开发 分享
2022 年 4 月 11 日，美国FDA发布《外科缝线 – 基于安全和性能的途径的性能标准》指南文件。旨在提供支持《基于安全和性能的途径》的外科缝线性能标准。
2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享
问：非吸收性外科缝线注册检验应如何选择典型性型号？
2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享
小儿外科器械指专门用于小儿外科手术领域的医疗器械，包含普通器械和儿外腔镜器械，具体结构精细，种类复杂、价格昂贵等特点。
2023/05/17 更新 分类：生产品管 分享
笔者对2023年度显微外科重要进展进行简要回顾，希望读者对我国显微外科学发展有更多的了解。
2024/01/04 更新 分类：行业研究 分享
Medical Microinstruments(MMI)宣布其显微手术外科机器人Symani获FDA批准上市，适用于用于软组织操作以执行显微外科手术.
2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，克莱利夫有限公司研发的“外科用封合剂”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下外科用封合剂在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/26 更新 分类：科研开发 分享
