近日，江苏省药品监督管理局审评中心发布关于第二类医疗器械产品审评发补常见问题的提示

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

过量灌装、复溶时间、溶液颜色为常见发补项，但由于缺乏相关法规指南或统一标准，各企业研究程度不一。本文围绕上述三个常见发补项提出回复思路，供同行参考。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

外科吻合器是一种特殊的处方设备，用于在手术中切除、横断或创建吻合口时将吻合钉送到体内组织。其广泛应用于胃肠道、妇科和胸外科等外科手术中。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了睿谱外科系统股份有限公司生产的“头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统”创新产品注册申请。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

本文根据自己的经验和文献资料对电池极片的电导率测试方法进行简单总结，并列举极片电导率的部分影响因素。

2020/09/07 更新 分类：法规标准 分享

本文分享一些在文献资料和自己实际工作中的电池极片缺陷图，收集遇到的各种缺陷和问题，做成一份极片缺陷图谱，欢迎大家补充。

2021/01/02 更新 分类：法规标准 分享

本文以水杨酸标准片和泼尼松标准片为例，介绍溶出度仪（桨法和篮法）的性能确认试验过程。

2021/07/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从开发改良型新药的角度出发,对微片的临床应用价值进行分析，为微片的研发立项提供参考。

2023/10/30 更新 分类：科研开发 分享

经常有读者在拉伸试样测试时遇到加强片脱落的问题，本期将根据参考资料及个人经验总结以下复合材料拉伸试样加强片的设计。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对近年来用于口腔崩解片制备的制剂新技术研究进展进行综述，为研发可满足不同临床 需要的口腔崩解片提供理论指导，为该剂型制备技术的进一步发展提供一定的参考与借鉴。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享