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本文介绍了通过医疗设备制造中的质量管理降低风险的关键步骤：找出质量先锋，建立自动化流程，采取主动方法及持续改进。
2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享
医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验？本文做出了解答。
2021/09/26 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布了《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享
本文讲述了肢体加压理疗设备的产品技术要求应包括的主要性能指标。
2021/10/08 更新 分类：法规标准 分享
就医用激光设备电磁发射试验超标的问题进行了分析，提出了相应的解决方案，并验证可行。
2021/10/09 更新 分类：科研开发 分享
适用于在轨道车辆上使用的所有控制、调节、保护、诊断、能源等电子设备，如电压、电流、速度传感器、通讯设备、电源设备。
2021/11/03 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了体外诊断试剂的临床试验和影像设备的临床试验的定义和区别。
2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享
下肢康复机器人Rewalk（RWLK）获FDA突破性设备认可。
2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了人因可靠性内涵,电子设备研发过程中的人因失效及提高人因可靠性措施。
2021/11/11 更新 分类：科研开发 分享
FDA 表示，在检查与“超过 1500 万台呼吸设备的 I 级召回”相关的飞利浦伟康制造工厂时，发现其可能违反联邦医疗设备安全规则。
2021/11/22 更新 分类：监管召回 分享
