仅用16天，帕母医疗的PADN多极同步肺动脉射频消融导管获得FDA突破性设备认证

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文从市场规模、弯道超车的关键路径以及对未来的展望进行分析，旨在研究高端医学影像设备国产替代趋势。

2022/03/16 更新 分类：行业研究 分享

今日，国家药监局标管中心发布《YY/T 0767彩色超声影像设备通用技术要求》征求意见稿。

2022/03/21 更新 分类：法规标准 分享

放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报？

2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享

已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了设备管理的“三好”、“四会”、“五原则”。

2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享

BSMI公告多媒体设备的电磁兼容和安规最新标准正式生效。

2022/04/16 更新 分类：法规标准 分享

高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享

本文描述了医用电气设备是否要做出厂例行检验，以及做哪些试验项目。

2022/05/10 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了医疗电子设备在电磁兼容（EMC）方面容易碰到的10个常见问题。

2022/05/10 更新 分类：科研开发 分享