血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材，允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成，配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用，可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯，该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

2022年12月14日，从事脊柱疾病手术治疗相关产品的设计、开发、制造和销售的医疗器械公司Life Spine宣布，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)上市许可，可销售TruLift Lateral膨胀式椎间融合器和接骨板系统。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

FDA近日批准一种全新的用于卒中康复的治疗方法---Vivistim。Vivistim是一种迷走神经刺激 (VNS)器，用于缺血性中风而失去手和手臂活动能力的人通常在恢复运动功能的治疗。Vivistim由MicroTransponder设计开发。

2021/08/30 更新 分类：热点事件 分享

再鼎医药6月30日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了FcRn拮抗剂卫伟迦（艾加莫德α注射液）的生物制品上市许可申请。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

Anaconda Biomed公布其一项新的体外研究报告，关于ANCD Advanced Thrombectomy System（ANCD）治疗缺血性中风的体外研究数据。本项研究报告发表在《 Journal of NeuroInterventional Surgery》，研究人员研究了ANCD产生的吸引力和吸入流量，并将其与支架回收器使用的其他神经血管导管进行了比较。研究发现，尽管ANCD吸入流量较低，但与其他血栓切除装置相比，ANCD显示出更大的吸力，尤其是对于坚硬、

2021/02/19 更新 分类：科研开发 分享

否有一种无需植入异物既可以治疗主动脉瓣钙化疾病，并能够取得TAVR和SAVR一样甚至更好临床效果，则一直是临床上探索方向之一。Shockwave在如火如荼开展超声除钙技术时，其同行也在思考同样的问题。AorticLab就是其中一位，尽管与Shockwave一样都采用超声技术，但是实现方式却很大不同。AorticLab的GEMINI采用了双频率超声技术。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

体外同步复律产品注册技术指导原则征求意见稿全文发布

2019/10/08 更新 分类：法规标准 分享

本文简要介绍中子散射与同步辐射技术基本原理、关键技术及其应用、国内外线站现状等。

2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享

仅用16天，帕母医疗的PADN多极同步肺动脉射频消融导管获得FDA突破性设备认证

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享

　　肠息肉辅助诊断软件（以下简称肠息肉AI）是一类利用深度学习算法，在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息肉的检出率，相当于医生的“第三只眼”，有利于达到结直肠癌早发现、早治疗的目的，尤其适用于基层医疗机构以及经验相对不足的内镜医生。目前，肠息肉AI产品的临床试验设计是深度学习辅助

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享