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为了更好通过神经调控技术治疗脑功能性疾病,瑞神安医疗通过技术创新开发新型的神经调控设备——植入式闭环神经刺激器系统(CNS,closed-loop nerve stimulator),可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗,目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究,并在多家医院开展植入手术。
2022/09/08 更新 分类:热点事件 分享
血液净化疗法是指应用物理、化学或免疫学等方法清除体内过多的水分及血中代谢废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质,同时补充人体所需的电解质和碱基,以维持机体水、电解质和酸碱平衡的治疗方法
2018/09/21 更新 分类:科研开发 分享
结构性心脏病领域二尖瓣相关治疗技术可以说是最为火热领域。尤其是二尖瓣置换(TMVR)相关产品,国内外大大小小公司都杀入到这个火热市场。非常期待SingValve两年的临床试验,这将是二尖瓣发展里程中一个重要的时刻。
2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享
7月26日,阜外华中心血管病医院总院长助理、中国医学科学院阜外医院院长助理潘湘斌教授,阜外华中心血管病医院副院长、儿童心脏中心主任范太兵教授,分别在北京和郑州,应用全球首款全降解封堵器系统,为三位先天性心脏病患儿成功治疗了室间隔缺损。
2022/07/28 更新 分类:热点事件 分享
心衰,顾名思义,心功能衰竭,那么反映心脏射血功能的射血分数,应该是下降的,但有一类的心衰,射血分数并不下降,以往这一类心衰被称为舒张性心功能衰竭,而射血分数下降的心衰则被称为收缩性心功能衰竭。现在大家更多称为射血分数保留的心功能衰竭(Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF )。
2022/10/17 更新 分类:热点事件 分享
FDA近日批准一种全新的用于卒中康复的治疗方法---Vivistim。Vivistim是一种迷走神经刺激 (VNS)器,用于缺血性中风而失去手和手臂活动能力的人通常在恢复运动功能的治疗。Vivistim由MicroTransponder设计开发。
2021/08/30 更新 分类:热点事件 分享
血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材,允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成,配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用,可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯,该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。
2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享
2022年12月14日,从事脊柱疾病手术治疗相关产品的设计、开发、制造和销售的医疗器械公司Life Spine宣布,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)上市许可,可销售TruLift Lateral膨胀式椎间融合器和接骨板系统。
2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享
再鼎医药6月30日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了FcRn拮抗剂卫伟迦(艾加莫德α注射液)的生物制品上市许可申请。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
体外同步复律产品注册技术指导原则征求意见稿全文发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享