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高分子材料的进展为克服机械瓣和生物瓣的主要缺陷开辟了新视野,有望提供一种既具有机械瓣膜的耐用性和持久性,又无需长期抗凝治疗的人工瓣膜。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
美敦力(上海)管理有限公司报告:公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误,部分在2010年5月7日批准的HancockII人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为YZB/USA1588-20
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
近日,西安交通大学唐敬达副教授联合美国哈佛大学锁志刚院士、西京医院心外科杨剑教授以及上海纽脉医疗科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于经导管瓣膜通用的生物瓣叶材料-牛的心脏包膜。
2023/03/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京佰仁医疗科技股份有限公司(简称:佰仁医疗,股票代码:688198)自主研发的创新产品限位可扩张人工生物心脏瓣膜(国械注准20233131137)获准注册。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月14日,雅培Abbott(NYSE:ABT)宣布在美国推出最新一代Navitor Vision心脏瓣膜系统,新系统输送稳定、精确,瓣周渗透率(PLV)低,配有清晰明了的标记帮助识别。
2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享
问:经导管心脏瓣膜及输送系统已进行临床试验并获境内上市,之后在经导管心脏瓣膜未发生变化的情况下,仅针对其输送系统进行了改进,选择哪种临床路径申报合适?
2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,爱德华生命科学(NYSE: EW)在进博会上宣布,其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
为此ValVention打算开发一款安全性更高、手术操作更简单的TAVR产品----FoldaValve,FoldaValve是一款就有小尺寸、拥有超声定位的功能的TAVR产品。
2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局经审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司生产的“二尖瓣夹系统”创新产品注册。
2023/09/12 更新 分类:行业研究 分享
近日,在 2024 年心血管研究技术 (CRT) 会议上公布了两项大型真实世界研究的结果。
2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享