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  • 全球首款球扩式经导管主动脉干瓣获批上市

    近日,爱德华生命科学 (NYSE:EW) 的 SAPIEN 3 UItra RESILIA 经导管心脏瓣膜正式在中国香港上市。

    2024/06/23 更新 分类:科研开发 分享

  • SingValve:首款允许私人定制的二尖瓣瓣膜

    结构性心脏病领域二尖瓣相关治疗技术可以说是最为火热领域。尤其是二尖瓣置换(TMVR)相关产品,国内外大大小小公司都杀入到这个火热市场。非常期待SingValve两年的临床试验,这将是二尖瓣发展里程中一个重要的时刻。

    2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械产品美国上市前批准(PMA)申请要点

    上市前批准(Premarket Approval, PMA)是美国医疗器械上市申报方式中最为严格的制度,适用于大部分III类和少部分II类产品,如人工心脏瓣膜、心脏起搏器等。PMA制度要求申请人提供一系列非临床和临床研究数据,以佐证产品的功能和安全性,经美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)审评同意,方可上市销售。

    2022/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 镍钛合金医疗器械中镍元素风险分析及镍离子释放研究

    镍属于重金属元素,广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性(应力诱导)和形状记忆(温度诱导)性能,而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械,近年来在微创手术中也有运用 。

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 机械循环辅助市场的中国机遇,Impella的国产替代

    心血管疾病的外科治疗市场竞争日趋激烈,冠心病、高血压、心律失常、瓣膜疾病、先天性心脏病和心肌疾病等领域已孕育多家医疗器械上市公司,而针对心脏急性事件及终末期心衰的外科“桥梁”治疗是为数不多的潜在未充分挖掘的投资机会。

    2022/07/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 心血管补片的常用材料及特点

    心血管补片作为替代部分心脏或血管组织的人工移植物材料,在心血管手术中起至关重要的作用。补片材料在血管成形术、心脏房室壁或房室间隔修补术、瓣膜置换术等心血管外科手术中已经得到广泛应用。

    2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 可回收三尖瓣反流填充修复装置

    经导管三尖瓣修复将是未来三尖瓣主要技术手段,现在发展非常快。尤其是以爱德华和雅培代表的经导管的缘对缘修复技术。其它经导管修复技术如瓣环成形术、反流填充修复等也在快速发展。

    2021/11/15 更新 分类:热点事件 分享

  • VALFIX:基于多线缝合的经导管二尖瓣瓣环

    二尖瓣关闭不全(MR)是一种疾病,其中心脏的二尖瓣(由两张瓣膜组成)无法正常关闭,从而导致血液流回左心房。二尖瓣关闭不全可能导致一系列可怕的并发症,包括肺充血和心力衰竭。

    2022/05/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 心血管植介入创新医疗器械发展动态和热点追踪

    目前国际国内对结构性心脏病的研究热点,主要包括经导管瓣膜置换修复、生物可吸收药物洗脱支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室减容器械等,本文重点对这一领域进行介绍。

    2024/02/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 2021年全球排名前十的心脏疾病医疗器械初创公司在开发哪些产品

    据《中国心血管病报告2018》调查数据,中国约有心血管疾病患者2.9亿,我国心脏及大血管介入市场规模超600亿元,其中细分产品包括人工瓣膜、起搏器、导管球囊、血管支架等。由于此行业进入壁垒高,不少产品仍处于国外垄断状态,国际巨头企业包括雅培、美敦力以及库克等。为了整体把握此赛道的市场竞争格局和未来技术发展方向。本文根据目前公布的融资金额,对国内外的

    2021/01/15 更新 分类:行业研究 分享