您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
本文结合文献讲述了如何用两相复合水凝胶模拟生物心脏瓣膜,同步实现了水凝胶材料的复杂形状和高疲劳门槛值。
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享
Xeltis PV开启首次关键性临床试验,本次临床试验获得FDA批准,一旦临床获得成功极有可能重新定义心脏瓣膜。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了隐形眼镜、血管内支架、骨科植入物和心脏瓣膜可能存在的不良事件。
2021/08/15 更新 分类:生产品管 分享
在所有心脏瓣膜疾病中,二尖瓣反流(MR)和主动脉瓣狭窄(AS)是最常见的类型。其中,MR发病率约为AS的4倍。
2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享
近期,美敦力(NYSE:MDT)对其在欧洲的替代心脏瓣膜发出了紧急现场安全通告,涉及美敦力CoreValve Evolut Pro+ TAVR产品。
2023/04/10 更新 分类:生产品管 分享
刚刚,上海市器审中心发布了《动物源性人工心脏瓣膜(外科瓣)生产环节风险清单和检查指南》。
2023/12/01 更新 分类:法规标准 分享
近日,佰仁医疗(688198.SH)发布其公司心脏瓣膜生物补片(国械注准 20243131335)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享
Cuspa Medical提出一种全新的解决方案-Cusper-只要固定在一个瓣叶上,即可以有效解决瓣膜关闭不全问题。Cusper适用于中重度瓣膜关闭不全患者。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
12月17日,美国心脏病学会(ACC)和美国心脏协会(AHA)发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调:①共同决策;②采用侵入性较小的治疗方案,减少有创操作。临床研究已经证实,新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性,经导管主动脉瓣植入术(TAVI)适应证不断扩大。
2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享
启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)申请。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享