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  • 美敦力治疗心律异常和心脏骤停的血管外除颤器获批FDA

    近日,全球医疗保健技术领先企业美敦力公司的 Aurora EV-ICD™ MRI SureScan™ 和 Epsila EV™ MRI SureScan™ 除颤导联获得美国食品药品管理局 (FDA) 批准。

    2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 突破性技术:入耳式次声耳塞技术监测主动脉瓣狭窄和心脏杂音

    Scripps Clinic正在进行的一项临床研究结果表明,MindMics 的非侵入性 IH 技术可以通过在整个心动周期中捕获耳内声学振动来检测主动脉瓣狭窄

    2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款电动可回收心脏瓣膜系统获批上市

    近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获香港卫生署医疗仪器科(MDD, Department of Health)上市批准。

    2024/03/31 更新 分类:行业研究 分享

  • 磁悬浮人工心脏获FDA IDE批准

    BrioHealth Solutions, Inc.是一家专注于开发创新先进心力衰竭解决方案的医疗技术公司,近日宣布已获得FDA研究设备豁免(IDE)批准,并有条件开始参与其具有里程碑意义的INNOVATE试验。

    2024/05/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 某心脏介入瓣膜医疗器械因研发问题不予注册的思考

    2024年04月24日国家药品监督管理局公布医疗器械不予注册批件待领取信息,国内企业的“经导管人工三尖瓣瓣膜及输送系统”位列其中。

    2024/05/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首款电动可回收心脏瓣膜

    近日,微创心通医疗宣布,其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获沙特食品药品监督管理局(SFDA)上市批准。

    2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创电生理一次性心脏脉冲电场消融导管专利与控制方法解析

    近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号),其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。

    2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】全自动血管吻合器,心脏不停跳进行冠状动脉搭桥手术

    OctoVascular 开发的 Octocon 是一种革命性的全自动血管吻合器,它专门设计用于在不停跳的心脏状态下进行冠状动脉搭桥手术(CABG),使得完全内窥镜、非体外循环的手术成为可能。

    2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创优通一次性使用胆胰管成像导管获批上市

    2023年3月21日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”)自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“,获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破!

    2023/03/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 复合材料风电叶片静态无损检测方法

    笔者主要对风电叶片在制造、运输、运行中常见的缺陷进行了分析,并介绍了超声波无损检测、红外热成像技术、射线成像技术以及磁检测技术四种静态无损检测方法在风电叶片缺陷检测中的应用。

    2016/12/13 更新 分类:法规标准 分享